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广东省药监局:广东康婴宝生物科技有限公司严重违反《化妆品生产许可工作规范

日期: 2020-02-14 05:55
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发布日期: 2020-02-14

  中国质量新闻网讯 2019年10月15日,广东省药品监督管理局网站发布《广东省化妆品监督检查情况通报(2019年第113期)》,广东康婴宝生物科技有限公司严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定,已责令该企业暂停所有化妆品的生产销售。

  3.企业不能提供召回的康婴健婴儿紫草湿疹膏不合格品处理记录,只提供了《召回销毁统计表》,表中未体现销毁处理方式,未分析不合格原因,无质量部门负责人审核签字。

  4.该企业康婴健婴儿紫草膏等产品的销售明细中无产品生产批号,多批次均用同一条形码标识,无法保证产品的可追溯性。

  11.清洗间中存放的标识为甘油的容量为138L白色铁桶中装有约3/5酒精溶液,无标识蓝色塑料大桶中装有高浓度酒精105L。

  13.康婴健婴儿茶籽油洗发露成品(批号A802910001)与康婴健婴儿平安膏成品(批号A9061-001)混放;配制间放置的新芳眼霜半成品(批号180326)未标识有效期。

  14.康婴健婴儿紫草膏(批号A8189/0001)标签标识的配方成分与批生产记录一致,但与国家药监局备案的配方成分不一致,企业擅自变更产品配方。

  17.康婴健婴儿紫草膏批生产记录中的生产工艺与企业备案时申报的生产工艺不一致。

  18.康婴健婴儿山茶油维E润肤霜(批号A8255/0002)清场工作记录操作人及复核人均未签字。

  19.企业提供的召回程序中,公司产品召回紧急联络人员名单仅有空白表格,无姓名、电话、手机等信息。

  广东康婴宝生物科技有限公司严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定,广东省局已责令该企业暂停所有化妆品的生产销售。


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